無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶:
仙娜美容 3套百級層流手術室及輔助房 百級層流手術室
華英生物 體外診斷試劑(酶聯(lián)、膠體金) 15年6月竣工
安維森呼吸管 二類醫(yī)療器械(及呼吸機用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。
博卡生物二期改造 體外診斷試劑(膠體金),二類醫(yī)療器械 彩鋼板+風管+空調+風口+轉輪除濕機一套、手套箱
金寨大自然健康科技 一期泡沫劑;二期:顆粒劑、口服液 準備施工
雷諾華 體外,二類醫(yī)療器械 風柜+轉輪除濕機一套
深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫(yī)療器械,植入性鈦合金 萬級
清華大學深圳研究院 黃來強老師實驗室兩套 萬級
清華大學深圳研究院 2014年吳耀炯、陳宇老師實驗室 萬級
海王藥業(yè) 藥廠改造
天達康生物基因 GMP百級+恒溫恒濕,含生物工藝的水電氣消防 百級、萬級
東莞生物研究所 光培養(yǎng) 百級
達能益力 純凈水灌裝 百級~萬級
梅州客鄉(xiāng)牛奶 牛奶灌裝 千級
利豐源飲食 食品 千級
安琪月餅羅湖老廠 食品 十萬級
惠州鄭氏食品 食品 萬級
翰德同創(chuàng) 醫(yī)療器械 萬級
三方制藥 2014年光明招商局留創(chuàng)園實驗室 萬級
深圳匯龍凈化GMP工程服務內容:
1.醫(yī)療器械GMP規(guī)范考核咨詢、廠房機電裝修設計施工;
1.1.體外診斷試劑類醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室(酶聯(lián)法檢測試劑、發(fā)光類檢測試劑、核酸擴增法檢測試劑、金標類檢測試劑、生物芯片類檢測試劑);
1.2.植入性醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室;
1.3.無菌醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室;
2.藥品GMP車間施工設計;
3.化妝品行業(yè)GMPC體系認證無菌廠房規(guī)劃施工;
4.食品行業(yè)GMP與QS認證廠房車間設計與施工;
5.行業(yè)GMP認證無菌車間施工;
凈化空氣系統(tǒng)驗證咨詢;
6.工藝用水系統(tǒng)施工;
7.滅菌系統(tǒng)咨詢;
8.凈化空氣系統(tǒng)驗證與咨詢服務內容:
8.1.凈化空氣系統(tǒng)設備(匯龍自有工廠生產凈化設備,中試實驗室定制裝修公司推薦,空氣過濾器)的造型、試運行咨詢;
8.2.凈化空氣系統(tǒng)的驗證方案和驗證實施;
8.33、凈化空氣系統(tǒng)的日常管理、維護、保養(yǎng)。
潔凈室(區(qū))的基本要求
1.材料要求
潔凈室地面一般采用水磨石、自流平或PVC等耐酸耐磨的材料;墻面一般采用彩鋼板,應平整光滑,接口應嚴密,無裂縫;門窗不宜采用木制材料。
工藝用水管路的材料應無毒、 耐腐蝕、易消毒,可根據需要選擇不銹鋼管、聚、聚等材料。
2.密閉性要求
潔凈室內門窗、墻壁、頂棚、地面的構造和施工縫隙應采取密閉措施,不宜設置門檻;外窗應采用雙層結構。空調機組進風口應設置如止回閥等防倒灌裝置。
3.防異物設施
生產廠房應配有如滅蠅燈、門簾、紗窗、粘鼠板、擋鼠板等防塵、防蟲和其他動物、異物進入的設施。企業(yè)還應對空調機組進風口采取防止異物進入的相應措施。
4.安全門
安全門應有明顯標識,應向安全疏散方向開啟;安全門可采用落地玻璃封閉,并配備安全錘等開啟工具;安全通道應無障礙。
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