2017年10月14日,標準委發(fā)布【2017】年第26號公告(見附件1),批準發(fā)布425項標準。其中,保鮮冷庫費用,由全國物流標委會歸口的《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》標準(報批稿見附件2)批準發(fā)布,并于2018年5月1日起正式實施。
該標準規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認的內(nèi)容、要求和操作要點,香港保鮮冷庫,適用于醫(yī)藥產(chǎn)品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)的性能確認等活動??紤]到設施設備驗證性能確認的完整性,標準中引用了部分GSP及附錄的規(guī)定,對于GSP及附錄中非常明確的要求,標準未作詳細展開,針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內(nèi)容進行了明確界定。
《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》
1)冷、熱點的確認及監(jiān)測;
2)庫內(nèi)蒸發(fā)器出風口附近5個監(jiān)測點位置的界定;
3)多庫門的開門測試要求;
4)開門測試和保溫測試的操作細節(jié)要求;
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
6)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法;
7)冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認方法;
8)模擬物的要求;
9)模擬溫度條件的選擇;
10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
陰涼冷藏藥品冷庫是利用低溫環(huán)境來保證藥品的質量不變,讓藥品不失效,有效的延遲藥品的保質期。那么光知道廠房或者廠棚的面積是不夠的,其次還要了解廠房或者廠棚的高度。
在建造陰涼冷藏藥品冷庫的時候我們會在要陰涼冷藏藥品冷庫內(nèi)會配置備用的制冷機組,這樣可以有效的保證常用的機組在遇到故障不工作時,通過備用的機組正常運行陰涼冷藏藥品冷庫,保鮮冷庫廠家,2000平藥品陰涼冷庫設計、醫(yī)藥冷庫建設,讓藥品能保持在正常的儲存狀態(tài),陰涼冷藏藥品冷庫建造所采用的機械設備都是進口的零件,建造陰涼冷藏藥品冷庫時我們選用材料,嚴格把關零件的出廠設置,保鮮冷庫價格安裝,這樣可以保證陰涼冷藏藥品冷庫在建造完成后具備故障少,噪音低,有效的節(jié)能省電等。
醫(yī)療冷庫安裝設計比較一般普通保鮮冷庫更為特別,醫(yī)療冷庫安裝設計嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局針對醫(yī)療冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定來安裝設計的。
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