生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。
2. 凈化空調系統(tǒng)合理設計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區(qū),宜采用集中式凈化空調系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調系統(tǒng)。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產的空氣凈化系統(tǒng)應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環(huán)使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區(qū)。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產區(qū)。
2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序。
2.5. 潔凈室排風系統(tǒng)。應有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統(tǒng)。應用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規(guī)定的氣體。排放時應有處理措施。
2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風口,光刻無塵車間定制裝修哪家好,應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統(tǒng)應單獨設置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。
2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)
2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。
2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū),應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統(tǒng)連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統(tǒng)的關閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。
2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時,其位置應遠離回風口。
2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時,其位置應設在工作區(qū)氣流的下風側。室內有高熱設備時,應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應該單獨設凈化空調系統(tǒng)。
2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現反灌現象。
有些客在計劃做凈化車間工程之前自己提早做了地板、墻面插座、墻面氣管氣嘴,后面做彩鋼板、風管、水管就會搞花、插座氣嘴改裝。匯龍凈化建議您參考以下凈化車間工程施工常規(guī)流程:
1、確認方案,報價終簽訂合同
從咨詢開始,進一步到看現場,然后根據現場確定凈化車間裝修方案以及報價,方案和報價確認后,才簽訂合同。
2、安裝隔斷
隔斷安裝是基礎,按照凈化車間裝修規(guī)劃圖,把輪廓全部都做起來,然后才能進行其他步驟。
3、凈化車間裝修天花吊頂(由上而下、先重后輕、先大后?。?/p>
凈化車間的吊頂裝修會比較復雜,比如空氣過濾器,空調管道,技術夾層等等。
4、凈化車間地面裝修
吊頂裝修完畢才輪到地面和墻壁,地面一般要做地坪漆,這里要考慮施工的季節(jié)氣候,濕度變化,以及施工完畢多久才能進去等問題5、凈化車間空調和其他設備安裝
一般是凈化相關設備安裝在前,然后其他大型設備一般在后進行安裝調試。
6、凈化車間裝修驗收
后就是驗收了,檢查隔墻材料是否完好,各項指標是否達標,溫度濕度,潔凈度,氣流組織是否合理等等。全部達標即可簽字驗收,付款。
凈化車間工程配電及自控主材:
1.配電柜、計量柜
2.配電箱:總摯、漏電開關
3.控制柜:開關、時間繼電器、中間繼電器、交流接觸器、熱繼、相序保護、自鎖互鎖、水塔電極溫控、遠控、組態(tài)上位機、
4.控制器:PLC、DDC、ABS
5.傳感器:溫度、壓差、濕度、二氧化碳、高溫保護
6.執(zhí)行器:比例積分水閥、比例積分風閥、電動二通水閥、電動開關密閉風閥
7.節(jié)能:變頻器
8.精度控制:可控硅
9.照明:LED潔凈度、防爆燈、防腐燈、意見照明、檢修照明、出口指示燈
10.電線電纜:屏蔽控制電纜電線、負載配電用電纜電線、阻燃、YJV
11.集成母線槽、取電滑軌
12.輔材:橋腳、現場、鍍鋅線管、PVC線管、暗裝插座、照明開關、
13.弱電:監(jiān)控、廣播
14.備品:
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