GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結構:如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構,是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設備均用生產(chǎn)聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用,以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結合設備情況,先安排好設備的進場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向;
二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性:設備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產(chǎn):必須設立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗、的服務、高質量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈車車間工程工程報價匯總表
業(yè)主名稱: 報價日期:2018-
工程名稱:潔凈廠房無塵車間工程
序號費用名稱計算基礎金額(元)一
分部分項工程費
1裝修工程A2暖通工程B3電氣工程C二措施項目費1安全文明施工費
三其它項目費
1暫列金額
四
規(guī)費1
危險作業(yè)意外傷害保險費五
稅金10%六含稅工程造價
合計RMB(大寫):元整深圳市匯龍凈化技術有限公司,是從事環(huán)境工程的總承包商,客戶遍布。承接電子(TP、LCM、LCD、LED、OLED、TFT、FPC、STN、SMT等)、GMP制藥、生物工程、食品、化妝品、精細化工、實驗室、醫(yī)院等行業(yè)的環(huán)境工程。
不同行業(yè)報價分項不完全相同:電子廠的一般還有壓縮空氣設備配電等二次配,GMP類項目一般還有純化水管、衛(wèi)生潔具、不銹鋼制品、廢水處理、排水、滅菌、滅蠅擋鼠、冷庫、備用發(fā)電等。
GMP潔凈車間的消毒方法:
一、紫外線滅菌法
使用前打開紫外燈照射約30分鐘,就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強滅菌效果,在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液,使空氣中附有微生物的塵埃降落,并殺si死一些微生物。臺面等,可以用2-3%的來蘇爾擦洗。
紫外線對人體皮膚,尤其對yan眼睛具有殺傷力,因皮不要直視開著的紫外燈,也不能在開著燈的情況下工作。
二、噴灑石TAN炭酸法
將石TAN炭酸水浴,稍熱,使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液,配成5%溶液。對于小房間,可用噴霧器由上至下、由里至外順序進行噴霧,并門,稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強的毒hai害作用,使用時不要接觸皮膚。
三、福爾ma馬林熏蒸法
(1)用量:市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計算。
(2)熏蒸方法:用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法:
①加熱熏蒸:按熏蒸空間計算,量取甲醛溶液,放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中,點燃酒精燈,負極材料低濕干燥房裝修設計多少錢,關閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里鋪一張報紙,放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里,立即關門。幾秒鐘后,由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。
由于甲醛對人眼、鼻有強烈的刺激作用,熏蒸后相當時間內(nèi)不能進入室內(nèi)工作。因此,室內(nèi)至少在使用前24小時進行熏蒸,房間應密閉,保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水,倒在一個瓷碗里,放入熏蒸過的接種室,以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和,至少應在工作前2小時進行。
潔凈室無菌程度檢查
取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板,在接種室內(nèi)臺上和臺下各放一套,把皿蓋打開15min,然后蓋好,倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時,如果每個皿內(nèi)菌落不超過4個,則可以認為無菌程度良好,若菌落很多,則應對接種室進一步滅菌。
除此之外,可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒
生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標的一個重要原因,規(guī)范也專門針對此制定了明確的標準:生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立方米因為化妝品廠房內(nèi)空間消毒也尤其重要。
利用臭氧發(fā)生器對化妝品產(chǎn)品的包裝,接觸產(chǎn)品的容器消毒
作為直接接觸成品的包裝以及相關器械,容器,其微生物數(shù)量的控制直接關系到成品的質量,臭氧氣體可以對其表面微生物進行殺菌,也可以用臭氧水對其表面進行沖洗。
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