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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
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您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢...
| 先生： |
醫(yī)療器械GMP廠房車間設(shè)計依據(jù)：
①《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015，http://-/Download-30.html；
②《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一：無菌醫(yī)療器械》，http://-/Download-28.html；
③《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄二：植入性醫(yī)療器械》，http://-/Download-29.html；
④《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄三：體外診斷試劑》，http://-/Download-27.html。
⑤GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范。
⑥潔凈室施工及驗收規(guī)范- GB50591-2010；
⑦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂 ） （令第 79 號）；
⑧2010GMP2015的附件2確認(rèn)與驗證；
⑨2010GMP2015的附件1計算機化系統(tǒng).
⑩《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2006）。
11.用戶提供的技術(shù)資料及設(shè)計要求。
匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會。匯龍會員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時匯龍是匯得、醫(yī)友、中標(biāo)等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢公司的長期廠房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，他們?yōu)榭蛻籼峁┽t(yī)療器械（含IVD）的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、臨床等咨詢服務(wù)。此外也有幸接到某勘察設(shè)計協(xié)會的講師職位聘請，為其潔凈領(lǐng)域講課分享共同進步。因此在廠房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術(shù)靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術(shù)TOP梯隊成員之一，教學(xué)科研實驗室定制裝修公司推薦，讓您減少損失，讓用戶省心、省初投資、省運行費。也感謝承擔(dān)過試錯機會損失的客戶后來享受過我們技術(shù)及施工服務(wù)之后對我們的肯定，以及老客戶推薦的新客戶。
體系文件和記錄清單（生產(chǎn) 廠房 設(shè)施設(shè)備 部分）
（要醫(yī)療器械<含體外診斷試劑>整套體系文件和記錄清單模板，煩請聯(lián)系匯龍凈化）
第三章 設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制
8. 廠房的設(shè)計、驗證、使用、維護、保養(yǎng)管理 制度
9. 設(shè)備采購、編號、驗證、使用清潔維護保養(yǎng) 管理制度
10. 一般生產(chǎn)區(qū)、十萬級凈化車間衛(wèi)生管理制度
11. 萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度
12. 凈化車間使用管理制度
13. 人員進出潔凈室管理制度
14. 安全防護管理制度
15. 環(huán)境保護與無害化處理管理制度
16. 五防設(shè)施管理制度
17. 配電室管理制度
18. 中間站管理制度
19.
20. 潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
21. 工作服、工作鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
22. 容器具的使用、清潔、維護、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程
23. 一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
24. 各種生產(chǎn)設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 25. 潔凈區(qū)消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
26. 空氣凈化系統(tǒng)過濾器清潔、更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程
27. 物料進出潔凈室清潔程序 28. 人員進出潔凈室清潔程序
29. 潔凈車間潔具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
30. 消毒劑和清潔劑的使用操作規(guī)程
教學(xué)科研實驗室定制裝修公司推薦-深圳匯龍由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司位于深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房。在市場經(jīng)濟的浪潮中拼博和發(fā)展，目前匯龍凈化在工程施工中享有良好的聲譽。匯龍凈化取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證，標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個新的高度。匯龍凈化全體員工愿與各界有識之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來。
溫馨提示：以上是關(guān)于教學(xué)科研實驗室定制裝修公司推薦-深圳匯龍的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
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第9年
