多種單元設(shè)備連成一個(gè)系統(tǒng)的大裝置,這是一個(gè)長流程、低效率、難調(diào)節(jié)的生產(chǎn)過程,對于固體含量較高的懸濁液,?;撬犷w粒過濾洗滌干燥三合一,容易發(fā)生固體粘壁而堵塞管道,造成生產(chǎn)難以正常進(jìn)行。為了克服上述單元設(shè)備組合中存在的問題,同時(shí)滿足化工行業(yè)向、高附加值、多品種、小批量的轉(zhuǎn)變,集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生。這種多功能設(shè)備具有過濾、洗滌、干燥三個(gè)主要功能,所以統(tǒng)稱為三合一過濾洗滌干燥機(jī),俗稱“三合一”。
常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機(jī)粉碎→機(jī)械振動篩分篩→混合機(jī)混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時(shí)間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動強(qiáng)度極大。同時(shí),傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達(dá)到GMP要求。
實(shí)驗(yàn)室過濾洗滌干燥一體機(jī) 主要技術(shù)參數(shù)
1、公稱容量:100L
2、主機(jī)內(nèi)徑:600mm
3、過濾前容積:80L/批
4、物料干燥后:≤30kg/批
5、設(shè)備材質(zhì):與物料部分部分材質(zhì)316L不銹鋼、其余部分材質(zhì)采用S30408不銹鋼或碳鋼
6、設(shè)備拋光精度:設(shè)備內(nèi)壁精密拋光≤0.4、設(shè)備外表面拋光≤0.8
7、過濾面積:0.5平方
8、加熱面積:1.1平方
9、過濾材質(zhì):采用316L不銹鋼6層燒結(jié)網(wǎng)
10、過濾精度:微米(150)或目數(shù)(100目)
11、主軸攪拌形式:特殊空心螺帶攪拌軸
12、主軸機(jī)械密封:雙端面機(jī)械密封
13、平底無死角出料球閥:DN150
14、傳動電機(jī):防爆電機(jī)4KW 、防爆等級dllBT4 IP55
15、減速機(jī):FAF87
16、主軸轉(zhuǎn)速:0~29rpm
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