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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂保溫效果不達(dá)標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時間縮短；
解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)；
2， 溫控設(shè)備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機過熱保護(hù)停機；
解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問題并修復(fù)；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現(xiàn)象，查找故障問題并修復(fù)；
冷鏈驗證
在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實施驗證之前，gsp冷鏈驗證，冷凍庫驗證咨詢機構(gòu)，通常需要對藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗證流程，對冷鏈運輸過程進(jìn)行研究以設(shè)計環(huán)境溫度條件，營口冷鏈驗證，初步確定產(chǎn)品的次級（標(biāo)簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運輸過程的充分考慮。
冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內(nèi)側(cè)同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應(yīng)分段固定，以便于現(xiàn)場澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板地包角板應(yīng)每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發(fā)泡料為準(zhǔn))，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應(yīng)用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應(yīng)保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應(yīng)成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘?shù)劂@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應(yīng)同包角板垂直。
溫馨提示：以上是關(guān)于冷凍庫驗證咨詢機構(gòu)來電洽談的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
