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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷鏈驗證
醫(yī)1藥冷鏈物流對于人才有著較高的需求，不僅需要懂得物流方面的知識還需要醫(yī)1藥知識。雖然醫(yī)***流行業(yè)的人才缺口較大，陰涼庫驗證公司，但目前，大多院校并沒有專門設置醫(yī)***流，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)1藥人才也需要后期培養(yǎng)。盡管近年來我國藥品物流發(fā)展較為快速，但相對國際水平，我們的醫(yī)1藥冷鏈仍存在不足：一是，陰涼庫驗證，藥品冷鏈標準不統(tǒng)一；二是，陰涼庫驗證多少錢，運營效率低，成本高；三是，全城追溯體系尚未建立；四是，人才仍舊匱乏。
冷庫驗證的差允許范圍
1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求：
冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規(guī)定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。
2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求：
冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；
冷鏈驗證
冷藏藥品的運輸：應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，陰涼庫驗證機構，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應及時報告并處置。
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第7年
