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制藥廠必須具有與所生產(chǎn)藥品相適應的技術(shù)人員、廠房、設施和進行質(zhì)量檢驗的儀器設備等;直接接觸藥品的容器或包裝材料,透水地坪漆工程,必須符合藥用要求;藥品須經(jīng)質(zhì)量檢驗合格方得出廠。②對的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴格要求。生產(chǎn)中對原料、中間體和成品的質(zhì)量均需嚴格控制,產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區(qū)內(nèi)進行。
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中國的生物化學制藥廠絕大多數(shù)附屬于肉類聯(lián)合加工廠,作為一個綜合利用牲畜臟器生產(chǎn)藥品的車間,經(jīng)濟合理地利用其新鮮臟器資源,提取出特定的有效成分,并制成合適的制劑。除了一般的、糖衣片、、糖漿等劑型外,對一些在水溶液中穩(wěn)定性差的物質(zhì),常采用冷凍干燥設備制成凍干粉。
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膏劑,也易變質(zhì)或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設備,如密閉粉碎機、提取設備、膜式蒸發(fā)器、噴霧干燥器以及程控包衣機等,大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。
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