生物潔凈室的設(shè)計
生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,百級防爆凈化車間,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,百級防爆凈化車間施工,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實(shí)驗(yàn)室或工作區(qū)變?yōu)樨?fù)壓區(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施,如室內(nèi)維持負(fù)壓30Pa~10Pa,百級防爆凈化車間施工,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。
潔凈室設(shè)計首先要了解所設(shè)計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等、比如設(shè)計的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程。首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);對潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次 要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。在此之后,設(shè)計人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的規(guī)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數(shù)——溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。
潔凈室壓差控制方法:
為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求,平時必須維持一定的正壓值,對不同等級的潔凈室或潔凈區(qū),與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有:
(1)安裝余壓閥:即在潔凈室的下風(fēng)向側(cè)的墻七安裝,預(yù)先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開啟度,通過余壓閥開啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值,百級防爆凈化車間設(shè)計,采用余壓閥時應(yīng)注意長期使用會關(guān)閉不嚴(yán)。
(2)送風(fēng)量大于回風(fēng)量的方法維持室內(nèi)正壓。
(3)通過安裝在回風(fēng)口或支風(fēng)管道上的對開式多葉調(diào)節(jié)閥來維持室內(nèi)止值。這種方法簡單方便,但精度不如余壓閥高。
(4)在回風(fēng)口處安裝空氣阻尼層,阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)(孔眼>100目)、在堿液中浸泡過的中細(xì)孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風(fēng)阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風(fēng)方式。
(5)要求潔凈室(區(qū))外圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封性能良好。
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