GMP潔凈車間的消毒方法:
一、紫外線滅菌法
使用前打開紫外燈照射約30分鐘,吹塑凈化車間裝修設計報價,就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強滅菌效果,在開燈以前可以在室內噴灑石tan炭酸溶液,使空氣中附有微生物的塵埃降落,并殺si死一些微生物。臺面等,可以用2-3%的來蘇爾擦洗。
紫外線對人體皮膚,尤其對yan眼睛具有殺傷力,因皮不要直視開著的紫外燈,也不能在開著燈的情況下工作。
二、噴灑石TAN炭酸法
將石TAN炭酸水浴,稍熱,使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液,配成5%溶液。對于小房間,可用噴霧器由上至下、由里至外順序進行噴霧,并門,稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強的毒hai害作用,使用時不要接觸皮膚。
三、福爾ma馬林熏蒸法
(1)用量:市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計算。
(2)熏蒸方法:用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法:
①加熱熏蒸:按熏蒸空間計算,量取甲醛溶液,放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中,點燃酒精燈,關閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里鋪一張報紙,放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里,立即關門。幾秒鐘后,由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應所產生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。
由于甲醛對人眼、鼻有強烈的刺激作用,熏蒸后相當時間內不能進入室內工作。因此,室內至少在使用前24小時進行熏蒸,房間應密閉,保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水,倒在一個瓷碗里,放入熏蒸過的接種室,以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和,至少應在工作前2小時進行。
潔凈室無菌程度檢查
取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板,在接種室內臺上和臺下各放一套,把皿蓋打開15min,然后蓋好,倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時,如果每個皿內菌落不超過4個,則可以認為無菌程度良好,若菌落很多,則應對接種室進一步滅菌。
除此之外,可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產車間的空間消毒
生產車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標的一個重要原因,規(guī)范也專門針對此制定了明確的標準:生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立方米因為化妝品廠房內空間消毒也尤其重要。
利用臭氧發(fā)生器對化妝品產品的包裝,接觸產品的容器消毒
作為直接接觸成品的包裝以及相關器械,容器,其微生物數(shù)量的控制直接關系到成品的質量,臭氧氣體可以對其表面微生物進行殺菌,也可以用臭氧水對其表面進行沖洗。
凈化車間工程現(xiàn)場施工管理
為了切實抓好凈化車間工程,確保工程的安全、質量、進度的順利進行,特zhi制定現(xiàn)場施工管理規(guī)定簡述如下(具體項目公司項目經理另需遵循匯龍凈化公司的施工組織文件):
1、施工現(xiàn)場的各施工工班,必須按照圖紙設計進行施工,施工所用的材料必須按照合同要求,嚴禁使用偽lie劣不合格產品,按照規(guī)范保質、保量搞好凈化車間的裝修。供應商送錯貨的,第yi一時間匯報公司項目經理(深圳東莞附近的中小工地,公司項目經理每天早上從匯龍公司辦公室出發(fā)巡檢,電話溝捷)
2、應該對所有施工人員進行安全教育,提高安全意識,使施工人員懂得安全施工的重要性,從思想上重視安全工作。施工現(xiàn)場應該注意火災事故、觸電事故、高空墜落事故,各單位要把安全工作做到實處,滅火器、保險帶以及個人安全防護的安全措施必須到位,特殊工種作業(yè)人員應持證上崗,特別是電焊工、電工,必須持證上崗,防止安全事故的發(fā)生。
3、各施工班組做出施工進度計劃,使凈化裝修工程按期完成。
4、相關施工工班應提前安裝技術夾層上的管道和設備,盡量避免頂板安裝以后再進行踩ta踏,造成頂板的破壞。
5、施工過程中如果發(fā)現(xiàn)圖紙所設計的與現(xiàn)場實際情況不符、不科學、不美觀,或者相互有障礙,應及時與甲方溝通,經研究、協(xié)商后進行合理變更。
6、各施工工班要互相配合,協(xié)作施工,各施工工班在施工中應注意保護好已經安裝的設備、管道、門窗、彩鋼板等,各單位互相監(jiān)督,誰損壞誰負責,如果沒有發(fā)現(xiàn)是誰損壞的,由分項的施工方自己負責修復。彩鋼板安裝后,各單位在彩鋼板上開眼安裝管道必須保證準確無誤,如果施工錯誤,所造成的一切損失,由錯誤方負責。
7、搞好施工現(xiàn)場的文明施工,互相監(jiān)督度文明施工行為,搞好施工現(xiàn)場的衛(wèi)生工作。施工垃圾、生活垃圾,一定要集中處理,嚴禁亂扔、亂放.嚴禁隨地大小便,特別是頂棚上,堅決不允許扔垃圾,嚴禁酗酒、打jia架、偷盜。各工班要互相監(jiān)督,一定要文明施工。
無塵車間凈化車間工程設計的基礎資料
1.預期用途:生產什么產品;
2.廠房建筑物參數(shù)(看現(xiàn)場測量或物業(yè)提供建筑圖)
3.生產/實驗工藝流程、、
4.無塵車間凈化車間參數(shù)要求:溫度、相對濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負壓壓力梯度。
5.工藝設備水電氣及排風參數(shù)。
6.室外氣象參數(shù)(匯龍凈化已有大陸765個氣象站的全年逐日氣象參數(shù)、深圳全年逐時整點氣象參數(shù))
7.環(huán)保要求(固廢、廢氣、廢水、噪音)。
8.基礎消防設施。
9.工程范圍
10.其他要求(空調、配電、備用電源、備用制冷等)
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