車(chē)間強(qiáng)電安裝

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：

1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。

3、微生物蕞大允許數(shù)。

4、浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米。

5、沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。

6、壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，車(chē)間強(qiáng)電安裝，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。

7、溫濕度要求：十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。

8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

    凈化車(chē)間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車(chē)間對(duì)防火要求也越來(lái)越嚴(yán)格，且不宜使用對(duì)環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此，酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車(chē)間。

    對(duì)于潔凈車(chē)間的微塵， 重在微塵前的防止舉措，微塵控制措施是保持潔凈車(chē)間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求， 對(duì)于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體， 另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者， 所以在制定潔凈車(chē)間操作規(guī)程的同時(shí)， 也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中， 某制藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈車(chē)間的微塵管理， 并制定潔凈車(chē)間操作SOP， 對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè)， 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。

折疊物理式凈化方式：

1.吸附性過(guò)濾-活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì)， 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造， 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質(zhì))充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。

2.機(jī)械性過(guò)濾-HEPA網(wǎng) HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效空氣過(guò)濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng)，對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò)，但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò)。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。