濕度控制注意事項(xiàng)(醫(yī)療器械的無菌車間及實(shí)驗(yàn)室)
1.生產(chǎn)區(qū)單位面積發(fā)熱量大但產(chǎn)濕量小的情況(如醫(yī)療器械注塑、擠塑)。
1.1.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)共用空調(diào)系統(tǒng)的情形:
按各區(qū)發(fā)熱量及室內(nèi)熱濕比線,算出的各區(qū)風(fēng)量,可能還達(dá)不到溫濕度的均勻性。因組裝、人凈、暫存器洗器存潔具洗衣的小潔凈送風(fēng)量仍大于其室內(nèi)負(fù)荷風(fēng)量--體感偏冷。且難以保證大發(fā)熱區(qū)與小發(fā)熱區(qū)同時(shí)滿足規(guī)范要求(D級(jí)18~26℃、RH45%~65%,B級(jí)、C級(jí)20℃~24℃,RH45%~60%,空調(diào)設(shè)定基數(shù)多為22℃RH55%);
1.2.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)分開空調(diào)系統(tǒng)的情形:
大發(fā)熱區(qū)負(fù)荷計(jì)算風(fēng)量太大且難有有效的加濕方式,第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室定制裝修公司推薦,且小發(fā)熱區(qū)的空調(diào)除濕季的再熱能耗較大--計(jì)算后考慮是否二回。
1.3.拆分,注塑外置,注塑件作為組裝無菌車間的原輔料進(jìn)入(按規(guī)范,控初始污染)。
2.整個(gè)生產(chǎn)區(qū)均為普通發(fā)熱量或低發(fā)熱量的情形:
注意空調(diào)除濕季的再熱,或考慮二回節(jié)能;
3.全新風(fēng)或大新風(fēng)比的情形:
直膨需考慮多機(jī)頭避免三分鐘停機(jī)后的溫濕度波動(dòng)超限,加濕前先加熱。
醫(yī)療器械生產(chǎn)部分車間節(jié)能措施參考:
1.夜晚低頻運(yùn)行冷凍水末端空調(diào)風(fēng)機(jī) (例外:小直彭空調(diào)不行--會(huì)雪種低壓跳機(jī))。有些企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)要求24小時(shí)不間斷運(yùn)行,保證潔凈區(qū)對(duì)一般區(qū)保持風(fēng)壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運(yùn)行,但是維持正常生產(chǎn)時(shí)的風(fēng)速和風(fēng)壓又會(huì)造成能源上的浪費(fèi)。這就要求在不生產(chǎn)的時(shí)間段調(diào)低頻率,同時(shí)也要滿足風(fēng)壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序,可外置供料、外置模溫機(jī)或集中供冷(模溫機(jī)、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風(fēng)冷冷凝器會(huì)放熱)、裝機(jī)械手加輸送帶將產(chǎn)品送到冷氣集中加工間;
3.合適但不需太高的正壓。
醫(yī)療器械CMP車間空調(diào)總體要求:空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)向潔凈室(區(qū))輸送潔凈空氣,以控制和調(diào)節(jié)潔凈室(區(qū))內(nèi)的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數(shù)、菌落數(shù)等環(huán)境參數(shù)。各級(jí)別潔凈度的空氣凈化處理一般應(yīng)采取初效、中效、過濾器三級(jí)過濾??諝鈨艋{(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)合理布置送風(fēng)口和回風(fēng)口。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖,系統(tǒng)的開啟程序?yàn)橄乳_送風(fēng),再開回風(fēng)和排風(fēng)機(jī),關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反?;仫L(fēng)口必須有初效過濾器,以防止在關(guān)閉風(fēng)機(jī)時(shí),外界空氣中的塵埃倒灌入潔凈室(區(qū))??諝鈨艋{(diào)節(jié)系統(tǒng)新風(fēng)口處應(yīng)無障礙物、粉塵及有害氣體,保證空氣清新,流通。初、中效過濾器的濾材應(yīng)視情況定期清洗,晾干后可重復(fù)使用;過濾器如發(fā)現(xiàn)風(fēng)速降至低限,經(jīng)清洗或更換初、中效過濾器后風(fēng)速仍不能提高,或出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏應(yīng)予以更換。匯龍凈化一般設(shè)計(jì)空調(diào)內(nèi)置臭氧發(fā)生器進(jìn)行全空間無死角滅菌(比紫外燈好)。
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