廠房潔凈室的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的保障,而潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行是以控制環(huán)境微粒和微生物為目的的。因此在進(jìn)行潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的設(shè)計(jì)、運(yùn)行和管理控制中應(yīng)綜合各方面的因素,選擇合適的、滿足生產(chǎn)工藝要求的氣流型、換氣次數(shù)、氣流流向,河北潔凈廠房防爆凈化車(chē)間,按國(guó)家相關(guān)的潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)潔凈室進(jìn)行施工、驗(yàn)收、驗(yàn)證,潔凈廠房防爆凈化車(chē)間施工,對(duì)出入潔凈室的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),科學(xué)地、合理地使用潔凈室,使得潔凈室的設(shè)計(jì)、測(cè)試、運(yùn)行能夠充分滿足藥品生產(chǎn)的需要。
潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等、比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程。首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);對(duì)潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次 要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。在此之后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的規(guī)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。
食品GMP凈化工程車(chē)間注意事項(xiàng)詳解:
食品GMP凈化工程車(chē)間注意事項(xiàng)詳解,食品是人們每天都會(huì)接觸到的東西,在衛(wèi)生方面,需要著重注意,那么食品GMP凈化工程車(chē)間有哪些需要注意的事項(xiàng)呢?
食品GMP生產(chǎn)車(chē)間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng),潔凈廠房防爆凈化車(chē)間設(shè)計(jì),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕的材料修建,且平坦,無(wú)積水,并保持清潔; 凈化車(chē)間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲(chóng)設(shè)施。
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