醫(yī)療器械生產(chǎn)部分車間節(jié)能措施參考:
1.夜晚低頻運(yùn)行冷凍水末端空調(diào)風(fēng)機(jī) (例外:小直彭空調(diào)不行--會(huì)雪種低壓跳機(jī))。有些企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)要求24小時(shí)不間斷運(yùn)行,保證潔凈區(qū)對(duì)一般區(qū)保持風(fēng)壓的正壓。所以在夜間無(wú)人期間也不能停止運(yùn)行,但是維持正常生產(chǎn)時(shí)的風(fēng)速和風(fēng)壓又會(huì)造成能源上的浪費(fèi)。這就要求在不生產(chǎn)的時(shí)間段調(diào)低頻率,同時(shí)也要滿足風(fēng)壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序,可外置供料、外置模溫機(jī)或集中供冷(模溫機(jī)、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風(fēng)冷冷凝器會(huì)放熱)、裝機(jī)械手加輸送帶將產(chǎn)品送到冷氣集中加工間;
3.合適但不需太高的正壓。
醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查(現(xiàn)場(chǎng)、文件兩部分)要點(diǎn)指南
1.現(xiàn)場(chǎng)(16~25),完整版見(jiàn)匯龍expert-trust下的Download-89.html。
(16)潔凈室(區(qū))內(nèi)是否設(shè)置了安全門,是否具有敲擊工具。(17)潔凈室(區(qū))內(nèi)是否使用漆面或木質(zhì)材質(zhì)物品。操作臺(tái)是否光滑、平整、無(wú)縫隙、不脫落塵粒和纖維、不易積塵并便于清洗消毒。 (18)相鄰不同潔凈級(jí)別功能間之間是否設(shè)置了壓差表,壓差表是否貼有計(jì)量校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。壓差表零點(diǎn)精度是否符合要求。相同潔凈度級(jí)別潔凈室(區(qū))間的壓差梯度是否合理。
(19)潔凈室(區(qū))內(nèi)是否合理設(shè)置了溫濕度計(jì),是否貼有計(jì)量校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。
(20)潔凈室(區(qū))內(nèi)是否設(shè)置了空氣消毒裝置,如設(shè)置紫外線燈,是否設(shè)置總開(kāi)關(guān)。紫外線燈管是否定期更換。
(21)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要使用工藝用氣的,是否設(shè)置了工藝用氣通道,工藝用氣通道是否設(shè)置了凈化處理裝置。
(22)潔凈室(區(qū))內(nèi)特殊生產(chǎn)工序需要100級(jí)潔凈環(huán)境的,是否配備層流罩、潔凈工作臺(tái)等設(shè)備。體外診斷試劑陽(yáng)性物質(zhì)處理是否在萬(wàn)級(jí)環(huán)境下陽(yáng)性間進(jìn)行,并配備生物安全柜。陽(yáng)性間是否具備滅活設(shè)施、原位消毒設(shè)施,生物安全柜的使用不得對(duì)潔凈環(huán)境造成污染,對(duì)于進(jìn)行危險(xiǎn)度二級(jí)及以上的病原體操作的,無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi),空氣是否經(jīng)過(guò)濾后排出。
(23)是否配置了潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備及配套用實(shí)驗(yàn)用設(shè)備,如塵埃粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量罩或風(fēng)速儀、以及用于沉降菌或浮游菌檢測(cè)的培養(yǎng)箱(培養(yǎng)細(xì)菌或真菌、霉菌)設(shè)備和培養(yǎng)皿、配制所用試劑等。
(24)空調(diào)機(jī)組設(shè)置是否合理,壓差表是否進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),是否標(biāo)明初、中效位置及氣流走向。使用臭氧方式進(jìn)行環(huán)境消毒的,是否配置臭氧發(fā)生器。對(duì)于有干燥要求的,是否配置除濕設(shè)備。
(25)不同空氣潔凈級(jí)別區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時(shí),是否進(jìn)行分段傳送。
污染控制
1.在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制,對(duì)滅活的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。
2.對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期滅菌的醫(yī)療器械,如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程,能將污染降低并保持一致的控制水平,應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。
3.應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。
東莞無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi)-匯龍凈化技術(shù)(圖)由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品,不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認(rèn)證會(huì)員,點(diǎn)擊頁(yè)面的商盟客服圖標(biāo),可以直接與我們客服人員對(duì)話,愿我們今后的合作愉快!溫馨提示:以上是關(guān)于東莞無(wú)醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修怎么收費(fèi)-匯龍凈化技術(shù)(圖)的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供,如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品!
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
地址:深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
電話:13530865139傳真:0755-23440167
免責(zé)聲明:以上信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé),天助網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛, 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險(xiǎn)提醒:本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對(duì)象,就貨物和服務(wù)的交易進(jìn)行協(xié)商,以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺(tái)。為避免產(chǎn)生購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)低的價(jià)格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息,請(qǐng)采購(gòu)商謹(jǐn)慎對(duì)待,謹(jǐn)防欺詐,對(duì)于任何付款行為請(qǐng)您慎重抉擇!如您遇到欺詐 等不誠(chéng)信行為,請(qǐng)您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系,如查證屬實(shí),天助網(wǎng)會(huì)對(duì)該企業(yè)商鋪?zhàn)鲎N處理,但天助網(wǎng)不對(duì)您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任!
聯(lián)系:tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱,在您的合法權(quán)益受到侵害時(shí),歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件,我們會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)給您答復(fù),感謝您對(duì)我們的關(guān)注與支持!
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:粵B2-20191121 | 網(wǎng)站備案編號(hào):粵ICP備10200857號(hào)-23 | 高新技術(shù)企業(yè):GR201144200063 | 粵公網(wǎng)安備 44030302000351號(hào)
Copyright ? 2006-2024 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)