潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分:
潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。
一般不應按區(qū)域或簡單地按空氣潔凈度等級劃分。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下:
1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾的送風系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。
2. 運行班次、運行規(guī)律或使用時間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng),要分開設(shè)置。
3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。
4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響,或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應分別設(shè)計空調(diào)凈化系統(tǒng)。
5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng),宜分開設(shè)置。
6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風和排風管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便,力求減少各種風管管道交叉重疊。必要時對系統(tǒng)中個別房間可按要求配置溫度,濕度調(diào)節(jié)裝置。
凈化車間工程部分空調(diào)方案:
1.空調(diào)機組+FFU:
即使是電子廠也不建議使用本方案(除非有保溫的天花上夾層),F(xiàn)FU結(jié)露不好處理,建議換成“中效過濾高風壓空調(diào)機組+送風口”
空調(diào)機組承擔了一些溫濕符合處理,包含室內(nèi)和新風的處理,包括初中過濾,空調(diào)機組風量時消除室內(nèi)熱濕符合所需風量,F(xiàn)FU風量也是符合凈化工程所需的風量,處理計劃,中央空調(diào)風量時控制室內(nèi)熱度和濕度的所需風量
匯龍?zhí)貏e提示:FFU自身的產(chǎn)熱量別漏算。FFU風量在核算負荷的時候還包括風機的溫度,這部分的量也是比較大的,這種空調(diào)處理計劃是對于風量和潔凈度的風量區(qū)分,循環(huán)空調(diào)箱所需的風量就大大下降了,不只節(jié)省了運轉(zhuǎn)能耗還大大減少了空調(diào)機房面積,減少了送風回風管道的材料和占用修建空間,使凈化廠房面積高度下降,節(jié)省工程初期資金成本。
2.新風機組+空調(diào)機組+送風口:
的空調(diào)方法是常見的電子凈化廠房中的一種方式,通過室外新風機組處理后混入回風通道,把新風和回風結(jié)合起來通過風管送入到各個階段的過濾,一般新風機組所處室內(nèi)參數(shù),不承擔室內(nèi)符合,含有新風負荷,由混風機組來接受濕熱調(diào)控。這也是凈化工程中施工常見工藝。
3.新風機組+干盤管+FFU空調(diào)的方式是室外新風通過新風機組處理后送入凈化室天花板夾層中,干盤管負責空氣處理的參數(shù),用FFU來循環(huán)空氣后達到潔凈度標準。新風通過處理到室內(nèi)露dian點溫度,負責新風和室內(nèi)的濕度,干盤管承擔室內(nèi)的熱負荷,F(xiàn)FU負責過濾空氣。
干盤管在電子凈化工程中使用干盤管,是一種新式設(shè)備和一種規(guī)劃,業(yè)界還有一些爭論,干盤管和一些我們常見的盤管相比,就原料而說是相同的,作業(yè)原理與一般的FCU盤管相同,只不過在一定地方條件下,需要調(diào)整盤管面積和風機風量,在干盤管這個概念中,是冷凍盤管承擔顯熱負荷,冷凍水溫度一般在13度以上,在室內(nèi)的露dian點一行盤管一般不發(fā)生冷凝水。
GMP固體制劑車間工藝布局特點:
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,這3種屬于常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,模壓凈化車間裝修公司推薦,明確人物流分離,加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路
固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
5、人liu流物流設(shè)計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
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