生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米,其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)liao用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。
流動方向人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
無塵車間一般至少要采用初、中、高三級過濾器過濾,而這三級過濾器的阻力加起來就有700~800帕左右,無塵車間一般也要采用集中送、回風的方式,以保證維持無塵車間的正負壓調節(jié)的要求,凈化空調,所以無塵車間的管道阻力一般比普通空調的要多一倍以上。需要克服這些阻力,就要求空氣處理機組的送風機有足夠的壓頭,GMP無塵車間,所以無塵車間的空氣處理機組的送風機組一般采用后彎機翼型的風機,精密電子無塵車間,或者是無窩殼的風機,凈化空調安裝,才能達到足夠高送回風壓頭。
萬級電子無塵車間廠房特點: 潔凈度等級要求高,凈化空調安裝,風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按設計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內極易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應控制在22℃左右,凈化空調設計,相對濕度控制在50-60%之間(特殊無塵車間有相關溫濕度規(guī)定)。 這時可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。
化妝品無塵車間微生物的污染與控制首先要從生產(chǎn)工藝廠房布局入手,凈化工程的空氣質量,人員管理以及化妝品所需設備和儀器非常重要?;瘖y品的生產(chǎn)質量與所處環(huán)境密切相關。
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