深圳芯片微流控GMP車(chē)間定制怎么收費(fèi)-深圳匯龍凈化

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會(huì)員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)。匯龍會(huì)員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時(shí)匯龍是匯得、醫(yī)友、中標(biāo)等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢(xún)公司的長(zhǎng)期廠(chǎng)房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，他們?yōu)榭蛻?hù)提供醫(yī)療器械（含IVD）的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、臨床等咨詢(xún)服務(wù)。此外也有幸接到某勘察設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)的講師職位聘請(qǐng)，為其潔凈領(lǐng)域講課分享共同進(jìn)步。因此在廠(chǎng)房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術(shù)靜心專(zhuān)研使得匯龍是凈化工程公司里的技術(shù)TOP梯隊(duì)成員之一，讓您減少損失，讓用戶(hù)省心、省初投資、省運(yùn)行費(fèi)。也感謝承擔(dān)過(guò)試錯(cuò)機(jī)會(huì)損失的客戶(hù)后來(lái)享受過(guò)我們技術(shù)及施工服務(wù)之后對(duì)我們的肯定，以及老客戶(hù)推薦的新客戶(hù)。

濕度控制注意事項(xiàng)（醫(yī)療器械的無(wú)菌車(chē)間及實(shí)驗(yàn)室）

1.生產(chǎn)區(qū)單位面積發(fā)熱量大但產(chǎn)濕量小的情況（如醫(yī)療器械注塑、擠塑）。

1.1.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)共用空調(diào)系統(tǒng)的情形：

   按各區(qū)發(fā)熱量及室內(nèi)熱濕比線(xiàn)，算出的各區(qū)風(fēng)量，可能還達(dá)不到溫濕度的均勻性。因組裝、人凈、暫存器洗器存潔具洗衣的小潔凈送風(fēng)量仍大于其室內(nèi)負(fù)荷風(fēng)量--體感偏冷。且難以保證大發(fā)熱區(qū)與小發(fā)熱區(qū)同時(shí)滿(mǎn)足規(guī)范要求（D級(jí)18~26℃、RH45%~65%，B級(jí)、C級(jí)20℃~24℃，RH45%~60%，空調(diào)設(shè)定基數(shù)多為22℃RH55%）；

1.2.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)分開(kāi)空調(diào)系統(tǒng)的情形：

   大發(fā)熱區(qū)負(fù)荷計(jì)算風(fēng)量太大且難有有效的加濕方式，芯片微流控GMP車(chē)間定制怎么收費(fèi)，且小發(fā)熱區(qū)的空調(diào)除濕季的再熱能耗較大--計(jì)算后考慮是否二回。

1.3.拆分，注塑外置，注塑件作為組裝無(wú)菌車(chē)間的原輔料進(jìn)入（按規(guī)范，控初始污染）。

2.整個(gè)生產(chǎn)區(qū)均為普通發(fā)熱量或低發(fā)熱量的情形：

   注意空調(diào)除濕季的再熱，或考慮二回節(jié)能；

3.全新風(fēng)或大新風(fēng)比的情形：

  直膨需考慮多機(jī)頭避免三分鐘停機(jī)后的溫濕度波動(dòng)超限，加濕前先加熱。

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