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深圳市匯龍凈化技術有限公司

主營:承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設備空氣過濾器

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中試實驗室定制裝修公司推薦-深圳匯龍凈化

詢盤留言 |投訴|申領|刪除 產(chǎn)品編號:580688284                    更新時間:2024-06-26
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  • 主營業(yè)務:承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設備空氣過濾器
  • 公司官網(wǎng):www.expert-trust.com
  • 公司地址:深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
業(yè)務熱線: 13530865139 (楊先生 先生)     
  • 供貨總量 : 不限
  • 價格說明 : 議定
  • 包裝說明 : 不限
  • 物流說明 : 貨運及物流
  • 交貨說明 : 按訂單

甲方需留意幾個小細節(jié)(醫(yī)療器械車間及實驗室)

1.壓差表的關鍵處:進出傳遞窗處、人凈各間之間;

2.廢水收集:IVD的配液、器洗。

3.擋鼠板、滅蠅燈、門牌。

4.閉門器:人凈入口。

5.安全疏散出口數(shù)量及距離。

6.防火墻。

7.水點洗滌柜的尺寸高度、器具滴水架、潔具掛架。

8.分租廠房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墻根排水(非提升泵的上拱段):潔凈室的門不應設置門檻。

9.機房位置,匯龍凈化接觸到不同省市藥監(jiān)局要求不一,國家食藥監(jiān)總局也有飛檢通報可查。

10.新風出墻,與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。核風向玫瑰圖

11.非潔凈區(qū)走廊的人物流向。

12.施--工de資--質(zhì)。

13.空調(diào)方案的節(jié)能、壓力梯度。

14.冷卻水在當?shù)赝鈿鉂袂蛳碌挠嬎銠C校核。

15.有效加濕對不同方案初投資的影響(冬季空調(diào)供冷的除濕、加濕前升溫與冬天供冷的矛盾)。不是用恒溫恒濕空調(diào)就能保證您的溫濕度能控到規(guī)范要求內(nèi)。

16.廠房設施規(guī)劃與辦注冊證、生產(chǎn)許可的關聯(lián)。匯龍可以為您全包或推薦咨詢公司。

17.倉儲區(qū)的溫度、濕度和照明應符合規(guī)定.

工藝用氣的要求

企業(yè)應對工藝用氣的制備、使用、檢驗、管理制定相應要求。潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣應有氣體凈化處理裝置,其原理和結(jié)構應滿足所生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量要求。

對于與產(chǎn)品使用表面直接接觸的工藝用氣,應控制和驗證工藝用氣中所含微生物和微粒(包括液體微粒),并保存相關記錄。

對于不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,中試實驗室定制裝修公司推薦,但是使用后排放到潔凈室內(nèi)的工藝用氣,應控制和驗證對環(huán)境的影響,可進行動態(tài)檢測,并保存相關記錄。

三、植入性醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的級別設置原則2015:

3.1.  主要與骨接觸的植入性無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,當不低于100,000級。

3.2.  主要與組織和組織液接觸的植入性無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,不低于100,000級。

3.3.  主要與血液接觸的植入性無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,不低于10,000級。

3.4.  與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的零部件,不低于300,000級。

3.5.  與植入性的無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不需清潔處理即使用的初包裝材料,與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則.;若初包裝材料不與植入性無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,不低于300,000內(nèi)生產(chǎn)。

3.6.  對于有要求或采用無菌操作技術加工的植入性無菌醫(yī)療器械(包括材料),應當在10,000級下的局部100級內(nèi)。

。。。

中試實驗室定制裝修公司推薦-深圳匯龍凈化由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術有限公司為客戶提供“承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設備空氣過濾器”等業(yè)務,公司擁有“匯龍”等品牌,專注于工程施工等行業(yè)。,在深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房的名聲不錯。歡迎來電垂詢,聯(lián)系人:楊先生。

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