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天津市海益達儀器設備有限公司
主營：藥檢儀器
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現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣，在自動取樣溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，若不在取樣針的取樣端安裝濾頭，未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路， 一方面，未溶解的顆?？赡芏氯苈罚ㄓ眯?杯溶出儀，使儀器取樣量不準確；另一方面，因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間（根據(jù)取樣量不同）一般會有2-5min的間隔，未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解，因此會影響測量的準確度或終溶出度。 試驗結束后，使用過的濾頭應在溶媒中超聲20-30min后，再用純化水超聲清洗，不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后，用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈，會影響下次使用。
在溶出實驗投樣時，樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會造成溶出實驗結果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，通用型8杯溶出儀廠家，在溶出試驗時還應注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結果并不只有溶出數(shù)據(jù)，通用型8杯溶出儀多少錢，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，通用型8杯溶出儀報價，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。
在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?，在清洗設備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后攪拌槳（籃）的高度可能已降低，終，使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時，應注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞，如堵塞，用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理，否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。同時，還應注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整，如發(fā)生扭曲變形，應及時更換新的轉(zhuǎn)籃
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第2年
