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常州市百得干燥工程有限公司
主營：閉式循環(huán)噴霧干燥機(jī),單錐干燥機(jī),過濾洗滌干燥機(jī),過濾洗滌裝置
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中試過濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備概述
傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。
常州百得對傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥中試工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對其工藝進(jìn)行整合，形成新的原料藥結(jié)晶干燥中試工藝設(shè)備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。
氨基腈采用堿水解能很好的規(guī)避設(shè)備腐蝕問題，但其水解產(chǎn)物草銨lin鈉鹽要轉(zhuǎn)變?yōu)椴蒌@lin銨鹽，則需要將草銨lin鈉鹽調(diào)成草銨lin酸，然后再氨化，會產(chǎn)生大量的氯化鈉無機(jī)鹽。
目前，草銨lin的分離方法主要包括：(或)法、有機(jī)胺(或氨氣)法、膜分離法、樹脂交換法。其中，以(或)法為例，中國CN102268037報(bào)道，先將草銨lin鹽酸鹽酯化溶于醇溶劑，分離不溶的無機(jī)鹽，再將草銨lin酯水解重新得到草銨lin鹽酸鹽，然后通入解離得到草銨lin酸，后通入氨氣得到草銨lin。從草銨lin鹽酸鹽到銨鹽經(jīng)歷四個(gè)步驟，流程復(fù)雜，安全風(fēng)險(xiǎn)高。因此，不易于工業(yè)化生產(chǎn)草銨lin。
中試攪拌洗滌過濾器&過濾洗滌干燥機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)配置
(1) 適合用作真空干燥器、過濾式干燥器或攪拌式洗滌過濾器
(2) 軸封采用機(jī)械密封，可選擇雙端面機(jī)械密封、外部可互換、干運(yùn)行接觸式或非接觸式提升式密封以及液體潤滑密封。
(3) 該容器為撬裝式，安裝在輪式手推車上的裝置，大型中試裝置通常安裝在支架上，以便于操作、檢查和維護(hù)。
(4) 真空粉塵過濾器，配再生反吹裝置
(5) 主軸升降、過濾底板升降和出料閥開關(guān)采用液壓控制，液壓預(yù)配管至支管，1000L三合一多功能真空干燥機(jī)，預(yù)接線至接線盒，均采用不銹鋼。
(6) 防爆控制面板(BT-4)，預(yù)接線至接線盒，均采用不銹鋼。
(7) cGMP和FDA指南-計(jì)算、設(shè)計(jì)和制造應(yīng)符合PED 97/23/EC或/和ASME壓力容器規(guī)范，第八節(jié)，帶U-Stamp，并符合cGMP和FDA指南
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第5年
